El Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel hizo el llamado sobre unidades falsificadas de estos medicamentos oncológicos. Las presentaciones del medicamento OPDIVO (NIVOLUMAB) 10 mg/ml en el país.
El lote del medicamento falsificado es ACT5594 (Fabricación: marzo 2024 / Expiración: febrero 2027). El lote ACT5594 original de la casa matriz Bristol-Myers Squibb se fabricó exclusivamente para Colombia en presentación de 100 mg/10 ml. No para la de 40 mg/4 ml que muestra el empaque falso.
El estuche tiene alteraciones evidentes en su rotulado (concentración y volumen incorrectos). Los materiales gráficos y colores de las etiquetas difieren de los originales. El producto ingresó al país por canales no autorizados. Al ser un producto falsificado, no se garantiza su composición, esterilidad ni efectividad, representando un riesgo grave para la salud.
Unidades falsificadas de estos medicamentos oncológicos
El segundo lote afectado tiene las siguientes características:ACW3070 (Fab: Oct 2024 / Exp: Sep 2027) en presentación de 100 mg / 10 mL.
Las unidades ingresaron de manera ilegal al país por vía de encomiendas desde Cúcuta, Colombia. La casa matriz Bristol Myers Squibb determinó que el lote original corresponde al mercado colombiano, por lo que el producto hallado en el país es catalogado como una probable falsificación.
Los empaques muestran la frase «USO INSTITUCIONAL», confirmando que los productos pertenecían a programas públicos especiales extranjeros. Y fueron desviados de forma irregular.
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