EE.UU. aprueba el primer fármaco nuevo para el alzhéimer

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primer fármaco nuevo para el alzhéimer
Foto: Referencial

Este lunes 7 de junio, Estados Unidos aprobó el primer fármaco nuevo para el alzhéimer.

Se trata de un medicamento llamado Aduhelm para tratar a pacientes con esta enfermedad. Es el primero en abordar el deterioro cognitivo relacionado con la afección.

La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), es polémica dado que un panel de expertos independientes no encontró en noviembre pruebas suficientes del beneficio de Aduhelm; reseño AFP.

“Aduhelm es el primer tratamiento dirigido a la fisiopatología subyacente de la enfermedad de Alzheimer, la presencia de placas de beta amiloide en el cerebro”; dijo Patrizia Cavazzoni de la FDA.

Primer fármaco nuevo para el alzhéimer

Aduhelm, un anticuerpo monoclonal también conocido por su nombre genérico aducanumab; se probó en dos ensayos en humanos de etapa tardía conocidos como ensayos de fase 3.

Mostró una reducción en el deterioro cognitivo en uno, aunque no en el otro.

Pero en todos los estudios demostró de manera convincente una reducción en la acumulación de una proteína llamada beta-amiloide en el tejido cerebral de los pacientes con alzhéimer.

Una teoría sostiene que la enfermedad de Alzheimer se produce por una acumulación excesiva de estas proteínas en el cerebro de algunas personas a medida que envejecen y su sistema inmunológico se deteriora.

Por lo tanto, proporcionar anticuerpos a estos pacientes podría ser un medio para restaurar parte de su capacidad para eliminar la acumulación de placa.

La luz verde a este fármaco se enmarca en la vía de “Aprobación Acelerada” que la FDA utiliza cuando cree que un medicamento puede proporcionar un beneficio significativo frente a los tratamientos existentes, pero aún existe cierta incertidumbre.

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