La Organización Mundial de la Salud (OMS) consideró que una vacuna contra el COVID-19; debe aprobarse en función de los resultados obtenidos en la fase 3 de ensayos clínicos. Para evitar abusar de los atajos que podrían afectar los datos sobre su verdadera eficacia y seguridad.
“Los científicos alrededor del mundo están pidiendo a las agencias (reguladoras) y a las compañías; que la aprobación de una vacuna se haga en función de datos obtenidos en la fase 3 de los ensayos clínicos”.
Cabe destacar, que Rusia anunció que ya tiene lista una vacuna y que se prepara para vacunar a su población, a pesar de que acaba de entrar en la fase 3 de los ensayos.
Asimismo, China tiene avanzadas las investigaciones de dos vacunas que no han terminado la fase 3 de los ensayos clínicos; pero ha empezado a vacunar a lo que considera trabajadores esenciales.
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OMS en alerta
Sin embargo, la aprobación prematura de una vacuna implicaría riesgos, comentó la científica de la OMS Soumya Swaminathan.
Además, mencionó que dificultaría continuar con los ensayos clínicos aleatorios; y, más grave aún, podría empezar a utilizarse una vacuna “que no ha sido estudiada adecuadamente”.
Pues, un riesgo muy concreto es que la vacuna contra el COVID-19, aprobada con apuro tenga una eficacia demasiado baja. “No haría su trabajo de poner fin a esta pandemia”.
Igualmente, entre los criterios acordados entre la OMS y las agencias reguladoras de algunos países; donde se investigan vacunas experimentales. Está el nivel de eficacia que debería tener y que la organización considera debe ser de un 50 % “y preferiblemente más alta.
No obstante, la OMS defiende que, a pesar de la urgencia que hay por encontrar una vacuna contra el COVID-19; se debe poner freno a cualquier vacuna experimental “con un perfil de seguridad que no sea aceptable”.
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